近日,广东嘉博制药有限公司(以下简称“嘉博制药”)成功通过波兰卫生监督机构(Chief Pharmaceutical Inspector)严格审查,顺利取得欧盟GMP合规认证证书《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(以下简称“GMP证书”)。此次认证的成功获批,标志着公司生产质量管理体系全面接轨欧盟严苛国际标准,产品质量管控水平获得欧洲权威监管机构官方认可,为企业深耕全球市场、推进国际化战略布局奠定了坚实基础。

欧盟GMP认证
欧盟GMP是全球医药及相关健康产业领域标准最严苛、合规体系最完善、国际认可度最高的质量认证体系之一。依托欧盟完善的国际互认协议(MRA),该认证可获得欧盟成员国及全球数十个主流国家和地区药监机构的互认,具备极强的全球通用性与行业权威性,是企业进军国际SRA市场的核心“通行证”。
本次检查由波兰卫生监督机构资深GMP检查团队执行,检查人员具备丰富的欧盟医药行业监管与跨国企业核查经验,整个检查过程严谨规范、客观公正、标准严苛。检查范围覆盖公司核心生产线、生产工艺、质量管控、厂房设施设备、物料管理、人员合规及全流程溯源体系,对公司生产运营的标准化、规范化、国际化水平进行了全方位、深层次的严苛核验。
认证检查期间,公司全员高度重视、协同配合,严格对标欧盟GMP各项严苛标准,针对性完成体系优化与细节整改,凭借成熟完善的质量管控体系、规范严谨的生产管理制度,获得了检查团队的充分肯定和高度认可。

本次顺利通过欧盟GMP认证,是公司国际化发展进程中的重要里程碑,对企业长远发展具有重大战略意义。不仅为企业拓展海外合作渠道、开发全球市场、推进国际化战略落地提供了强有力的品质支撑与信用保障,更大幅提升了企业的国际品牌影响力、核心竞争力与全球化服务能力。

未来,嘉博制药将以此次认证为新起点,持续严守欧盟GMP国际标准,深耕品质建设、坚持技术创新,持续输出高品质产品,全力拓展全球市场,稳步推进企业国际化、高质量可持续发展。
