喜报！品质获权威认可！嘉博制药顺利通过菲律宾 PFDA 认证检查，加速东南亚市场布局

11 月 20 日，历经四天全方位严苛审查，嘉博制药顺利通过菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）现场认证检查，凭借健全的质量管理体系、规范的生产运营流程及稳定可靠的产品品质，成功获得 PFDA “满意合规” 的权威评价，为进一步拓展东南亚医药市场奠定了关键基础。

作为专注于高端制剂研发、生产与销售的创新型高科技制药企业，嘉博制药自成立以来始终坚守走质量型、创新型的发展之路，构建了与国际接轨的、完善的质量管理体系。本次 PFDA 审计以临床刚需麻醉制剂为核心，审计范围贯穿全链条关键环节，包括两条制剂生产线的生产设施合规性核查、产品物料全生命周期管理评估、实验室检测能力验证、数据完整性保障体系审核、从业人员资质与专业培训情况，以及产品全流程追溯体系校验等，实现了对企业生产运营与质量管控能力的立体化、穿透式核验。

此次通过 PFDA 认证，不仅是对嘉博制药长期坚守合规生产、严格质量控制的充分肯定，更标志着公司产品质量体系与PIC/S体系的接轨，为公司在东南亚及其他新兴市场的进一步拓展打下了扎实的合规基础。同时，这也向海外合作伙伴与全球医疗领域充分展现了嘉博制药的专业技术实力、标准化运营水平与国际化品牌信誉。

未来，嘉博制药将以此次认证为契机，加速推进菲律宾及东南亚市场的产品注册与渠道建设，深化与海外合作伙伴的协作，稳步扩大公司的国际业务覆盖范围，更多高品质医药产品惠及全球患者！