岗位职责:
1.负责海外药品注册所需的技术、行政、法律文件等的信息搜集、准备、翻译和复核,确保提交材料的准确性和完整性。
2.法规跟踪:密切关注并搜集国际主要监管机构如FDA,EMA以及目标国家的药品注册法规和政策变化,及时更新注册策略和文件。
3.注册申报:负责注册申报文件的递交、跟进及与当地监管机构或客户的沟通,确保注册进度符合预期。
4.注册维护:跟进注册批件的维护和更新,确保产品持续符合上市国家或地区的质量标准和准入要求。
任职要求:
1.2025届及2026届实习生,本科及以上学历,药学,药物分析,药物制剂或相关专业。
2.最好在大学期间有跟随导师做过项目的经历,能结合中英文药典,或相关指导原则,对分析报告进行简单翻译;
3.英语水平不低于CET6,并取得证书。
薪资范围:
3k-5k
联系方式:
电话:0763-3299666-8106
招聘邮箱:hr@jiabopharm.com
联系人:于小姐
